Аптека готовых лекарственных форм требования
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Аптека готовых лекарственных форм требования». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
V. Внутренний аудит (оптимизация работы организации и подготовка к возможным проверкам со стороны контролирующих органов).
В административных комнатах, коридорах, комнате персонала потолки окрашивают водными красками, а стены оклеивают влагостойкими обоями. Не рекомендуется на стенах и потолках аптечных помещений особенно производственных, лепные украшения, так как они являются местами скопления пыли и плохо поддаются уборке. Окраска стен и облицовка панелей должны быть светлых тонов.
Содержание:
Еще по теме 5.3. Аптека, обслуживающая население:
Наружное оформление аптечной сети «Ладушка» выполнено в необычной, но привлекательной цветовой гамме, состоящей из белого, красного и синего цветов. Такое цветовое решение выделяет эту аптечную сеть…
Помещения для хранения товаров (кладовые) не должны быть проходными, не рекомендуется разделять их перегородками.
ТЕМА 13. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СРЕДЫ, ПРИНЦИПЫ ИХ ГИГИЕНИЧЕСКОГО НОРМИРОВАНИЯ.
Каждому техническому специалисту: строителю, проектировщику, энергетику, специалисту в области охраны труда.
Торговый зал. Минимальный размер торгового зала — 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов.
Также в торговом зале должна находится книга отзывов и предложений и Федеральный закон «О защите прав потребителей».
Максимальное время, в течение которого можно дойти или доехать до аптеки — рекомендуется устанавливать дифференцированно для города (10 мин) и сельской местности (30-40 мин).
Требования, предъявляемые к составу помещений, оснащению и оборудованию аптеки
Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.
Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных ЛС. Между всеми помещениями аптеки должна быть предусмотрена рациональная взаимосвязь, способствующая улучшению организации труда.
Величина норматива площади помещений зависит от типа аптеки (аптека готовых лекарств или производственная аптека), является ориентировочной и утверждена приказом МЗ РФ от 21.10.1997 г. № 309 «Инструкция по санитарному режиму аптечных учреждений».
В соответствии с этим стандартом аптека организуется либо в отдельно стоящем здании, либо в структуре здания (в этом случае она должна представлять собой изолированный блок помещений с отдельным входом). В аптеке обязательны наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона.
5.3. Аптека, обслуживающая население
Земельный участок необходимо выбирать с учетом возможности присоединения аптечных организаций к имеющимся электро- тепло- и газосетям, водопроводу, канализации и др. При их отсутствии необходимо предусмотреть строительство местных коммунальных сооружений (артезианские скважины, шахтные колодцы, отопительные котельные).
Технология изготовления лекарств в аптеках ЛПУ ничем не отличается от аптек, обслуживающих население, поэтому штатные единицы в них те же, за некоторым исключением. Так, в аптеках ЛПУ имеется должность провизора-клинициста, фармацевтического инспектора, заведующего газобаллонным хозяйством и инженера (техника) по ремонту техники.
Аптеке организуется либо в отдельно стоящем здании, либо в структуре здания, представляя из себя изолированный блок помещений с отдельным входом. В аптеке обязательны наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона.
Основная функция аптеки ЛПУ заключается в изготовлении и отпуске по требованиям (рецептам) лекарств, заказанных определенными подразделениями ЛПУ, отпуске им готовых лекарственных препаратов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными, медицинских инструментов и других медицинских средств.
Следует отметить, что ст. 58 Закона регулирует правила хранения лекарственных средств, утвержденные Приказом 706н, в котором указывается обязательное соблюдение требований ГФ XIII. Данные требования распространяются в том числе на аптечные организации.
Лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Работая в операционном блоке необходимо соблюдать санитарно — эпидемиологический режим, носить спец одежду( чистый костюм, колпак, маска…
Пр. МЗРК № 248 от 25.05.92. «Методические рекомендации по профилактике ВБИ в ЛПУ». Пр. № 19 3.0.00101. от 13.01.04. «Санитарные и эпидемиологические требования к сбору, использованию, обеззараживанию, транспортировке…
Особые требования устанавливаются действующим законодательством в отношении маркировки и упаковки лекарственных средств.
На участке должны находится, кроме здания аптеки, сарай, гараж, герметизированный мусоросборник, помойница. Не допускается размещение построек и сооружений, не связанных функционально с аптекой. При отсутствии централизованного водоснабжения оборудуется колодец, желательно трубчатый. Наличие шахтного колодца диктует необходимость более тщательного контроля за ним, со стороны СЭС.
Аптечный пункт в структуре лечебно-профилактического учреждения должен быть изолирован витринами до потолка.
Температура и влажность в аптеке
Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения должно быть организовано в соответствии с требованиями действующих приказов, распоряжений и инструкций.
Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены приказом МЗ РФ № 294 от 1999г. В соответствии с этим приказом аптека должна быть организована в отдельно стоящем здании или в структуре здания. В последнем случае аптека должна представлять собой изолированное помещение с отдельным входом.
Основная задача и функции аптеки. Основной задачей аптеки является реализация населению и ЛПУ, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых ЛС, ИМИ и других товаров аптечного ассортимента.
В соответствии с вышеуказанным приказом состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.
В настоящее время в нашей стране создана широкая сеть лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ): больниц, диспансеров, поликлиник, родильных домов и др.
Актуальность проблем нормативной базы аптечной торговли определяется медицинской, социальной и экономической ролью деятельности аптек в жизни нашего общества.
В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №19 от 17.02.2016 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».
Требования к помещению под аптеку
Важным санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованием является надежная изоляция помещений аптеки ЛПУ от лечебно-диагностических отделений, предназначенных для пребывания больных, но в то же время аптека должна иметь удобное, безопасное с точки зрения загрязнения и инфицирования сообщение с отделениями больницы.
Вновь разрабатываемые лекарственные средства нуждаются в доклинических и клинических испытаниях. По результатам доклинических исследований организация — разработчик лекарственных средств выдает заключение о возможности проведения в дальнейшем клинических исследований лекарственных средств.
Аптеки следует размещать в соответствии с утвержденными генеральными планами населенных пунктов и проектами детальной планировки. Размеры земельных участков следует принимать в соответствии с главой СниП по планировке и застройке городов, поселков и сельских населенных пунктов. Структура и состав помещений аптеки определяется заданием на проектирование с учетом профиля.
Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Разрешена розничная торговля лишь лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации.
2.1 Требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население
Приказ Минздрава РФ № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации.
Рабочее место специалиста аптечного киоска должно быть оснащено необходимым оборудованием (витрины, шкафы, холодильники и т.д.) для показа, отпуска и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями по их хранению. Рабочее место специалиста должного быть отгорожено от места пребывания посетителей на высоту не менее 1,5 метра.
Для земельного участка аптеки отводят площадь размером 0,1-0,2 га., на свободной от загрязнения территории, сухой, хорошо инсолируемой, со спокойным рельефом. Следует рекомендовать слегка пологие склоны, обращенные на юг. Это не только способствует наилучшим условиям инсоляции, но и обеспечивает естественный сток атмосферных вод. Северные и западные склоны для строительства аптек не рекомендуются.
Вывозить лекарственные средства с территории Российской Федерации могут организации — производители лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами. Физические лица могут вывозить лекарственные средства в количествах, необходимых для личного использования, в порядке, определяемом таможенным законодательством Российской Федерации.
Отдельная комната провизора-аналитика в аптеках ЛПУ не предусмотрена. В ассистентской имеется стол провизора-аналитика с необходимой аппаратурой для физико-химических анализов. Эти аптеки оборудуются двумя моечными (комнаты для обработки посуды).