Торговля медицинским оборудованием нужна ли лицензия
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Торговля медицинским оборудованием нужна ли лицензия». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Таким образом, по нашему мнению, фармацевтическая фирма имеет право заниматься реализацией изделий медицинского назначения.
Повышение квалификации Ваших специалистов (повышение квалификации по производству, как по всем видам медицинской техники, так и по отдельно взятым на выбор заказчика.
Группа компаний «АП-Риал»: помощь в лицензировании всех видов деятельности. Обучение, предоставление оборудования для получения лицензий и разрешений.
Содержание:
Список лицензируемых видов оборудования:
В соотвествии с законом о лицензировании отдельных видов деятельности 128-ФЗ от 8 августа 2001 торговля медицинской техникой не относится к числу лицензируемых деятельностей.
Наши специалисты проверят имеющиеся документы на соответствие требованиям, окажут помощь по поиску специлистов соответствующих требованиям, помещений, оборудование, проконсультируют по соответствию помещений требованиям лицензирующих органов, заключению необходимых договоров, получению необходимых заключений.
Лицензия для фармацевтической деятельности – официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок (бессрочно). Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет 7500 рублей.
С другой стороны, действующими нормативно-правовыми актами предполагается процедура лицензирования фармацевтической деятельности для медицинских организаций. Кроме того, установленные Минздравом России многочисленные и разноплановые требования по организации хранения лекарственных средств, оговоренные Правилами хранения лекарственных средств (утв. приказа Минздрсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г.
То есть освобождены от НДС медицинские товары с кодами погрупп, видов, входящими в группу, обозначенную в правительственном перечне. Чиновники также сообщили о готовности при необходимости подтверждать принадлежность конкретной продукции к утвержденному перечню, то есть отвечать на уточняющие запросы фирм.
Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца.
РК от 16 мая 2014 года № 202-V «О разрешениях и уведомлениях» реализация медицинского оборудования не требует оформления лицензии, так как данная деятельность не лицензируется. Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается на производство медицинской техники, данной деятельности у вас нет.
При осуществлении закупки на поставку дорогостоящего медицинского оборудования Заказчик устанавливает требование о наличии лицензии на монтаж, установку, пусконаладочные работы.
Почему тогда, как разъясняет генеральный директор фирмы «ИзоМед» Осипов Лев Васильевич, торговля медицинской техникой не относится к числу лицензируемых деятельностей.
Таким образом, медицинское оборудование является медицинской техникой, и ее продажа другому лицу, которое будет использовать оборудование в своей медицинской деятельности, можно считать розничной реализацией медицинской техники. В разделе содержатся все ответы государственных органов, которые размещены на портале «Открытый диалог» Электронного правительства Республики Казахстан.
С 2007 года Минздравсоцразвития выдавал регистрационные удостоверения двух типов: срочные (5-10 лет) и бессрочные.
Перечень выполняемых работ в части производства медицинской техники:
Существование этой проблемы определяет высокую степень риска снижения качества и безопасности фармакотерапии при ненадлежащим хранении и транспортировке лекарственных средств.
Существуют виды деятельности, подлежащих лицензированию в соответствии с Федеральным законом о лицензировании.
Если вы хотите начать розничный бизнес и хотите работать в сфере здравоохранения, подумайте о том, чтобы начать производство медицинского оборудования.
Свидетельство делает работу организации легальной и служит гарантом соблюдения прав и качества оказания услуг. Лицензия выдается юридическому или физическому лицу (индивидуальному предпринимателю).
Лицензируется ли продажа медицинского оборудования, которое ранее использовалось медицинской клиникой? (К.
Термин «изделия медицинского назначения (ИМН)» не имеет права быть юридически обоснованным. Это искуственный термин…что такое ИМН ? Есть приказ Минздрава N 444 «О сроках регистрации медицинской техники и ИМН», где имеется некоторое описание ИМТ…и есть известный Классификатор кодов продукции (ОКП), в котором нет вида продукции ИМН!
Лицензия на ремонт и техническое обслуживание медицинской техники
Никакого спама, только анонсы новых статей, интересных малому бизнесу. Мы пишем о регистрации, налогообложении и управлении частным бизнесом.
Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее получения бессрочна (действует без органичения срока действия).
Сложилась странная ситуация с лицензированием «деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского».
Если в перечне отсутствует, то лицензирование не требуется. 25 Февраля 2020, 22:46 0 0 Все услуги юристов в Москве Гарантия лучшей цены – мы договариваемся с юристами в каждом городе о лучшей цене.
Реализация медицинских изделий. Первый вопрос, который возникает при торговле изделиями медицинского назначения, – нужно ли получать лицензию для ведения этого вида деятельности.
Лицензирование фармацевтической деятельности и отзыв лицензии
Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». У нас есть свой Учебный Центр, который занимается обучением и повышением квалификации в соответствующей области. Учебная деятельность аккредитована Департаментом образования. По окончанию обучения Вы получаете удостоверения и сертификаты установленного образца.
Нередко при следках купли-продажи предъявляются фиктивные копии регистрационного удостоверения. Так, например, это может быть реальное удостоверение, но выданное на другой похожий (по названию, производителю или типу) прибор или ксерокопия реального регистрационного удостоверения, но с искаженными сведениями (сроки действия, наименования, производитель).
Имеют место случаи, когда продается некий прибор, имеющий реальное регистрационное удостоверение, однако в комплектации с иной насадкой, нежели указано в регистрационном удостоверении. В этом случае фактически методика, которую вы будете применять в клинике, оказывается незарегистрированной.
Декларация Соответствия – это документ, выдаваемый производителем и подтверждающий соответствие поставляемого оборудования нормам, прописанным в регистрационном удостоверении.
В полном объеме такой список насчитывает свыше 300 видов деятельности. В перечне указываются лишь наиболее распространенные виды деятельности, которые могут осуществлять индивидуальные предприниматели. Исходя из этого, для выяснения вопроса об отнесении конкретной предпринимательской деятельности к лицензируемым необходимо обратиться в местный лицензирующий орган.
И наконец, в соответствии с Перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, оговоренном в Приложении к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г.
При этом Н.И.Подгорбунских подчеркнула следующее — «… в понятийном аппарате закона понятие «распространение ЛС» отсутствует. Кроме того, до настоящего времени положение о лицензировании деятельности по распространению ЛС и ИМН не утверждено. В связи с этим лицензирование этого вида деятельности до настоящего времени не введено».
Лицензия на продажу медицинского оборудования
Информация! Оказание косметологических услуг без разрешения чревато штрафом 50000 руб (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ), медицинских, связанных с причинением вреда – уголовным (ч. 1 ст. 171 УК РФ).
Требования по обязательному наличию приборов для медицинской лицензии в первую очередь регламентируются следующими источниками законодательной базы:
- ФЗ №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4.05.2011;
- Постановление Правительства РФ №30 от 20.01.2007 «О лицензировании медицинской деятельности».
При этом, согласно указанной выше статьи 12 федерального закона, наличие лицензии на продажу медицинских изделий не требуется. Согласно разъяснениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения следует:Подлежит ли лицензированию реализация медицинских изделий? Информация! Ресурс доступен только в электронном виде на официальном сайте Росздравнадзора или на Едином портале Госсуслуг.
В этом документе они квалифицируются по кодам ТН ВЭД, наряду с которыми следует учитывать их название.
Как видим, в понятие «медицинские изделия» входит большой, но недостаточно определенный перечень продукции, включая программное обеспечение.
Однако, никаких нормативных актов или официальных разъяснений о том, что представляет из себя данный вид деятельности, не имелось и не имеется. Положения о лицензировании этого вида деятельности также никогда не существовало.
Ответ надо искать в каридорах Минздрава РФ, с легкой руки которого и появился в Законе этот странный вид деятельности.
Мы можем предоставить Вам в аренду любое оборудование с доставкой по месту требования (включая место проведения проверки).